생명 공학은 주식 시장에서 가장 이상하고, 가장 무서운, 가장 섹시하고 가장 흥미로운 코너 중 하나입니다. 회사가 문자 그대로 생명을 구하기 위해 노력하는 다른 산업은 몇 개입니까? 어떤 산업이든 잠재적으로 두 배로 늘어날 수있는 주식을 보유 할 수 있지만, 회사의 계획이 모두 실현되면 두 배로 늘어날 수있는 주식 중 생명 공학과 비교할 수있는 다른 산업은 무엇입니까?
다른 한편으로, 기업들은 다른 산업에서 수억 달러를 타는 데 도움이되지 않는 경우가 종종 있습니까? 자격을 갖춘 박사 학위에 도전 할 수있는 과학적 미스터리에 의존하는 다른 산업은 얼마나됩니까? "주의: 주식 선택이 잘못되면 초기 투자 비용의 90 %가 소요될 수 있습니다."라는 경고 레이블이 표시되는 다른 많은 산업계가 있습니까?
이러한 모든 이유와 그 이상으로, 생명 공학은 투자자들이 탐험하기에 매력적인 산업입니다.
생명 공학이란 무엇입니까?
간단히 말해서, 생명 공학은 질병 및 의학적 상태를 치료하기위한 새로운 약물 개발 및 임상 연구에 중점을 둔 산업입니다. 생명 공학 회사는 거의 항상 이익을 얻지 못합니다 (일부는 "생명 공학"과 "제약"회사의 차이가 수익성에 있음을 암시합니다).
생명 공학은 또한 개발 리드 타임이 길다는 특징이 있습니다. 시험관에서 약국 선반에 새로운 약물을 얻는 데 10 년이 걸릴 수 있습니다. 또한, 모든 예상 신약의 85 % ~ 95 %가 승인에 도달하지 못하므로 압도적 실패 가능성이 있습니다. 그래도 성공한 사람들에게는 보상이 엄청날 수 있으며 "매일 두 배로"들리지 않습니다.
배경 지식 은 생명 공학의 기복을 참조하십시오 .
생명 공학과 제약의 차이점
"생명 공학"과 "약제"사이에는 약간의 회색 영역이 있습니다. 그럼에도 불구하고 투자자는 몇 가지 일반적인 사항을 명심해야합니다. 철학적 인 관점에서 생명 공학은 위험을 감수하는 기업이며 제약 산업은 위험을 관리하고 다양 화하는 것입니다.
대부분의 바이오 테크는 수입이 미미한 수입이 미미하기 때문에 바이오 테크에서 배당금은 드물게 발생합니다. 대조적으로, 배당은 제약 주식으로부터의 예상 수익의 상당 부분을 구성 할 수 있습니다.
많은 생명 공학 회사들은 연구 개발에 대한 전문 지식을보고 있기 때문에 자신의 약품을 마케팅하는 데 열중하지 않습니다. 이에 비해 마케팅 및 판매는 많은 대형 제약 회사의 주요 강점입니다. 점점 더 많은 제약 회사가 과학자들을 해고하고 기본 연구를 철회함에 따라 점점 더 생명 공학 분야의 새로운 제품이 필요한 대규모 마케팅 기계가되었습니다.
평가와 비즈니스 평가에 있어서도 두 산업은 차별화됩니다. 현금 흐름에서 파생 된 모델과 평가는 제약 주식을 평가하는 데 매우 적합합니다. 많은 분석가들이 초기 단계의 생명 공학을 위해 할인 된 현금 흐름 모델을 만들려고 시도하는 동안 현실은 성공이 종종 이진 ("약물 작동"또는 "약물 작동하지 않음")이라는 사실입니다.
(자세한 내용 은 Biotech Valuation에서 DCF 사용을 참조하십시오 .)
FDA는 최고의 게이트 키퍼입니다
미국 시장에 신약을 승인하고 인간 임상 시험을 허용하는 규제 기관인 FDA (Food and Drug Administration)는 모든 생명 공학 회사의 궁극적 인 문지기입니다. FDA는 모든 회사가 잠재적 인 신약이 명시된 목적을 위해 안전하고 효과적임을 확립 할 것을 요구합니다.
투자자는 FDA 프로세스와 요구 사항을 이해해야합니다. FDA의 승인을 받으려면 생명 공학자는 약물이 안전하고 효과적이라는 충분한 정보를 확보해야합니다. 이는 일반적으로 일련의 3 회 이상의 임상 시험 (1 단계, 2 단계 및 3 단계)을 통해 수행됩니다.
이러한 시험이 안전성과 효능의 목표를 충족하면 (그리고 이러한 목표는 일반적으로 FDA와 협의하여 이루어짐), 회사는 NDA (New Drug Application)라고하는 공식적인 승인 요청을 제출할 것입니다. 신청서가 완성되면 (그리고 제출 비가 많이 든다) FDA는 소위 PDUFA 날짜 또는 해당 기관이 신청서에 대한 결정을 내리는 날짜를 지정합니다.
그런 다음 FDA는 신청서를 검토하고 자문위원회라는 특별 전문가 패널을 소집 할 수 있습니다. 이위원회는 신청서를 검토하고 FDA가 현재 이용 가능한 정보를 근거로 약물을 승인해야하는지에 대한 의견을 발표합니다.
그런 다음 FDA는 패널의 반응을 평가하고 결정을 내립니다. FDA는 승인을 받고 회사가 의약품을 판매 할 수있게하거나 완전한 응답 서신 (CRL)을 발행 할 것입니다. CRL은 FDA의 우려를 강조하고 회사가 나중에 다시 적용 할 수있는 옵션으로 더 많은 데이터를 수집 할 수 있도록 허용하지만 거부에 해당합니다.
생명 공학 투자자는 또한 특정 시점에서 FDA의 "기분"을 이해하는 것의 중요성을 간과 할 수 없습니다. FDA가 보수적 인 자세에있을 때, 안전성과 청결한 데이터가 가장 중요하게되고, 종종 변명 약이 거부됩니다. FDA가보다 자유로운 자세에있을 때, 이러한 규칙 중 일부는 엄격하게 적용되지 않으며 다소 더 유익한 위험-수익 프로파일을 가진 의약품, 특히 다른 치료 옵션이 거의없는 질병에 사용되는 의약품을 출시하기도합니다.
(FDA가 의약품에 미치는 영향에 대해 자세히 알아 보려면 제약 분야를 확인하십시오 : FDA가 도움이됩니까 또는 유해합니까? )
생명 공학 투자자가 알아야 할 사항
잠재적 인 생명 공학 투자를 고려할 때 명심해야 할 몇 가지 추가 요소가 있습니다.
파이프 라인
생명 공학의 파이프 라인은 모든 것이며, 회사가 추정하고 예측 한 가치의 원천입니다. 일반적으로 투자자는 여러 단계 2 프로그램 (즉, 여러 단계 2 연구에서 단일 약물이 아닌 단계 2 테스트의 여러 약물)을 가진 회사에주의를 집중시켜야합니다. 단일 제품 바이오 테크가 성공하면 큰 승자가 될 수는 있지만 그 반대도 마찬가지입니다. 단 하나의 제품 후보 만 실패하면 파쇄 손실이 발생할 수 있습니다.
모든 질병이 똑같이 가치있는 것은 아닙니다
일부 질병은 잠재적으로 큰 시장이지만 경쟁이나 안전 또는 성능에 대한 엄격한 기대가 있습니다. 예를 들어, 암과 관절염은 수십억 달러에 달하는 주요 질병이지만 이미 승인되어 사용 가능한 수많은 약물이 있습니다. 새로운 약물이 새로운 것을 제공하지 않으면 (더 나은 효능, 부작용 감소 등), 그렇지 않을 수 있습니다 큰 시장을 찾을뿐 아니라 승인을 받기까지합니다.
반면에, 덜 흔한 질병은 사람들이 인식하는 것보다 더 큰 기회를 나타낼 수 있습니다. 소위 "고아 약물"은 200, 000 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 질병을 목표로하지만, 연간 50, 000 달러 (생명 약의 나쁜 가격이 아님)의 약물을 20, 000 명의 사용자에게받는 것은 10 억 달러의 수입 기회를 의미한다고 생각하십시오. 또한 고아 의약품을 개발하는 회사는 시장 독점 성과 덜 엄격한 시험 등록 목표의 형태로 추가 지원을받습니다.
결과적으로 거의 모든 질병 목표가 올바른 약물로 보상받을 수 있습니다. 심지어 다리가 불안한 다리 증후군을 질병으로 생각한 사람은 거의 없었지만이 증후군에 팔린 약물은 효과가있었습니다. 마찬가지로, 속눈썹을 더 길게 자라는 유일한 목적을 가진 의약품이 시장에 나와 있으며, 이는 절대로 아이디어를 완전히 무시할 수 없음을 보여줍니다.
그러나 투자자들은 특정 질병을 겪고 자하는 회사에주의를 기울여야한다. 수많은 회사들이 패혈증, 알츠하이머 및 비만에 효과적인 약물을 개발하려고 노력하고 비참하게 실패했습니다. 결국 여기에는 성공이있을 것이며 보상은 클 것이지만, 파괴적인 실패도있을 것이며, 그 가능성은 투자자에게 유리하지 않습니다.
(자세한 내용 은 고아 약물 상태를 갖는 것이 무엇을 의미합니까? )
기업 이념
투자자는 또한 회사 관리의 목표와 목표를 이해해야합니다. 많은 생명 공학자들은 지금까지 약을 자체 개발 한 다음 기본적으로 선불 현금 및 미래 로열티와 교환하여 더 큰 제약 회사에 거래하려고합니다. 그러나 다른 회사는 마케팅 권한을 스스로 유지하고 자체 영업 인력을 구축합니다. 궁극적으로 이들은 주주에게 가장 큰 가치를 창출하는 회사 인 것 같지만 더 위험한 길입니다.
또한 반드시 결정적인 것이 아니라는 것을 명심하십시오. 생명 공학 회사는 더 큰 파트너와 함께 의약품을 공동 홍보 할 수 있으며 로열티에서 발생할 수있는 현금 흐름을 완전히 희생시키지 않으면 서 내부 영업 인력을 구축하는 방법으로 선택할 수 있습니다.
자본 구조 및 금융 옵션
생명 공학은 돈을 통해 화상을 입습니다. 그것은 단지 기본적인 사실입니다. 또한 임상 시험에 막대한 돈 (항상 최소 수천만 달러, 종종 수억 달러)이 든다는 사실도 기본적인 사실입니다. 따라서 투자자는 단기 임상 요구에 잘 투자 된 회사를 찾기 위해 노력해야합니다.
본질적으로, 다른 투자자들이 희석액을 사용하도록하는 것이 항상 좋지만, 이것이 항상 옵션은 아닙니다. 회사는 발표 할 좋은 소식이 있고 발표 후 가격이 더 높을 때 주식을 팔 수있을 때까지 종종 돈을 모으기를 기다립니다. 너무 오래 기다리면 투자자들은 생명 공학 투자에서 얻는 대부분의 이익을 구성하는 "좋은 뉴스 팝"을 놓칠 위험에 노출됩니다.
결론
생명 공학 투자를 다루는 완전한 방법은 수만 단어로 쉽게 나올 수 있지만, 이것이 생명 공학 세계를 처음 접하는 많은 투자자들에게 좋은 출발이되기를 바랍니다. 실수하지 마십시오. 생명 공학 투자는 매우 위험한 노력이며 실패는 성공보다 우선합니다. 그러나 인내심, 연구 및 세부 사항에 대한 관심으로 투자자는 가끔 패자를 지불하는 것보다 더 많은 승자를 찾을 수 있습니다.
(자세한 내용은 포트폴리오에 Biotech ETF 추가 자습서를 참조하십시오.)
