NYSE 및 LSE에 등재 된 AstraZeneca PLC (AZN)는 고 칼륨 혈증 성인 치료를 위해 ZS-9로 알려진 Lokelma (Sodium zirconium cyclosilicate)에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 확보했다고 발표했습니다.
고 칼륨 혈증은 심혈관, 신장 및 대사 질환과 관련된 혈액에서 칼륨 수치가 상승하는 심각한 상태입니다. 제 시간에 치료하지 않으면 심각한 심장 마비와 심지어 사망에이를 수 있습니다. 고 칼륨 혈증의 문제는 심부전 (HF) 또는 만성 신장 질환 (CKD)을 앓고있는 환자에게 심해지며, 이러한 질병을 치료하는 데 사용되는 일부 약물은 신체의 칼륨 수준을 증가시킵니다. 고 칼륨 혈증은 CKD 또는 HF 환자의 23 %-47 %에서 발생하며, 각각 2 억 3 천만 및 3 천 8 백만명이 추정되며 전 세계의 각 상태로 살고 있습니다.
Lokelma는 경구 용 칼륨 제거제로 사용됩니다. 이 회사는 2015 년 27 억 달러에 최초 개발자 ZS Pharma를 인수했을 때 AstraZeneca의 포트폴리오에 합류했습니다. 그 이후로 회사는 승인을 확보하려고 노력해 왔으며, 이는 초기 혼란 이후에 이루어졌습니다. 2017 년 3 월 FDA에 의해 거부 당했다.
Lokelma는 30 억 달러 고 칼륨 혈증 시장을 가지고 있습니다
Barclays의 애널리스트들은“라벨이 최상의 사례는 아니라는 점을 인정해야하지만, 기존의 유일한 옵션을 개선 한 것으로 볼 수있다”면서“우리의 논문은 Lokelma가 궁극적으로 $ 3의 지배적 인 선수가 될 것이라고 주장했다. 로이터에 따르면 아스트라 제네카는 기존 제품의 판매 감소를 보상하기 위해 새로운 수입원을 가진 또 다른 유망한 제품을 얻는다.
AstraZeneca의 Global Medicines Development 부사장이자 최고 의료 책임자 인 Sean Bohen은 다음과 같이 말했습니다:“우리는 Lokelma에 대한 FDA의 오늘 승인을 받아 기쁘다. 고 칼륨 혈증 성인을위한 지속적인 치료. 고 칼륨 혈증의 결과는 매우 심각 할 수 있으며 Lokelma가 만성 신장 질환, 심부전, 당뇨병 및 RAAS 억제제를 복용하는 환자에서 칼륨 수치가 낮아진 것으로 의사를 치료하는 것이 안심입니다.”
지난달 말 폐암 치료를위한 아스트라 제네카의 콤보 약물은 실험 연구에서 실패했습니다.
긍정적 인 업데이트에 이어, 선도적 인 제약 회사의 주식은 월요일 종가와 비교하여 월요일 종가 $ 37의 가격으로 금요일 종가 대비 1.68 % 상승했다. 회사의 분기 실적 발표 후 금요일 주가는 하락했다.
