식품의 약국이란 무엇입니까?
식품의 약국 (FDA)은 1906 년 연방 식품 의약품 법 (Federal Food and Drugs Act) 의 통과로 설립 된 정부 기관 입니다. 이 기관은 식품, 의약품, 화장품, 동물성 식품, 식이 보조제, 의료 기기, 생물학적 제품 및 혈액 제제와 관련된 조직의 의무 대부분을 감독하는 부서로 구분됩니다.
식품의 약국 (FDA) 이해
FDA는 신약 개발을 규제하는 작업으로 유명합니다. FDA는 모든 새로운 약물에 대해 수행해야하는 임상 시험에 관한 규칙을 개발했습니다. 제약 회사는 개인에게 판매하기 전에 4 단계의 임상 시험을 통해 약물을 테스트해야합니다.
FDA에 따르면 FDA는 2.4 조 달러 이상의 의료 제품, 식품 및 담배 품목의 안전한 소비를 모니터링 할 책임이있다. 2016 회계 연도에 FDA의 예산은 약 47 억 달러였습니다.
FDA는 생명 공학 및 제약 회사와 관련하여 투자자와 관련이 있습니다. FDA 승인은 신약 개발에 크게 관여하는 회사에 중요 할 수 있습니다. FDA의 승인이 없으면 FDA의 규제하에 규제 대상 제품을 미국에서 판매 할 수 없습니다.
식품 및 의약품 관리 승인이 산업 및 시장에 미치는 영향
신약 개발 및 판매에 중점을 둔 회사는 제품이 승인을받지 못하면 주요 제품 없이도 수익을 창출 할 수 있습니다. 약물 검사에 관한 FDA의 영향은 주식 시장에 영향을 줄 수 있습니다. 테스트 데이터의 공개는 투자자가 의약품을 제조 및 판매하는 회사의 향후 성장을위한 척도로서 볼 수 있습니다.
FDA는 기관이 규제하는 품목을 만드는 생산 시설을 검사하고 검토 할 책임이 있습니다. 여기에는 백신 및 의약품 제조업체, 혈액 은행, 식품 가공 시설, 낙농장, 사료 공급 업체 및 복합 약국이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
이 기관은 또한 동물 시험과 임상 시험이 수행되는 시설을 검사합니다. 검사는 이미 사용중인 시설을 정기적으로 방문 할 수 있습니다. 이 기관은 신제품 출시에 적용한 회사에 대해 사전 승인 검사를 수행합니다. 시설에서 문제가보고되면 "원인"검사가 시작될 수 있습니다.
수입 규제 제품은 또한 국경에 도착할 때 FDA에 의해 검사되어야합니다.
이 기관은 회사 및 지역 파트너와 협력하여 제품 리콜 공지를 발표합니다. 이러한 리콜은 내용물에 선언되지 않은 성분의 결과 일 수 있으며, 이는 알레르기가있는 소비자에게 위험을 초래할 수 있습니다. 제품의 오염 또는 안전 매개 변수에 따라 제품을 취급하지 않으면 리콜의 원인이 될 수 있습니다.
