고아 약물 크레딧이란 무엇입니까
고아 약물 크레딧은 개인이 아닌 사업체가 이용할 수있는 연방 세금 공제로, 제약 회사가 회사의 판매로 수익을 창출 할 수있는 충분한 사람들에게 영향을 미치지 않는 희귀 질환에 대한 약물 및 치료제 개발에 대한 인센티브를 제공합니다. 환자 집단에 대한 치료.
고장 고아 약물 크레딧
고아 약물 크레딧은 제약 회사가 소액 인구에 영향을 미치는 희귀 질환에 대한 약물 및 치료제 개발을위한 재정적 인센티브를 창출 할 수있는 크레딧입니다. 이 크레딧은 치료법 개발을위한 테스트가 회사 자체에서 수행되는지 아니면 제 3 자와 계약을 체결했는지에 따라 제약 회사에 의해 청구될 수 있습니다. 일부 예외를 제외하고 테스트는 미국에서 이루어져야합니다. 고아 약물은 고아 병을 치료하기 위해 개발 된 약물로 헌팅턴병, ALS 및 투렛 증후군과 같은 매우 드문 질환에 대한 그룹 용어입니다.
희귀 한 조건이지만 개별적으로 고아 병은 많은 사람들에게 영향을 미칩니다. 미국에는 고아 병으로 고생하는 사람이 거의 3 천만 명에 불과하지만 그 질병의 4 %에 대해서만 승인 된 치료법이 있습니다. 이것은 고아 병의 96 %를 가진 환자들이 좋은 치료 옵션이 없다는 것을 의미합니다. 고아 약물 세금 공제는 이들 질병에 대한 치료법의 개발을 권장하여 이들에 의해 영향을받는 환자에게 구제를 제공하기위한 노력이다. 이러한 세금 공제가 없으면 제약 회사는 영향을받는 환자가 감당할 수 없을 정도로 높은 치료에 대해 가격을 청구해야하기 때문에 이러한 치료의 개발 목적을 우선적으로 상실하게됩니다. 고아 의약품 세금 공제는이 격차를 메우고 회사가 치료를 개발하는 데 도움을 주면서 치료를 필요로하는 사람들이 감당할 수있을만큼 충분한 가격이 책정되도록합니다.
고아 약물 크레딧의 역사
1983 년 고아 약물 법 (Orphan Drug Act)이 통과되기 전에 제약 회사와 의료 연구자들은 이러한 치료법을 개발하는 것이 결코 비용을 지불하지 않을 것이라는 것을 알았 기 때문에 매우 드문 질병 치료법에 투자 할 수 없었습니다. 각 고아 병 환자가 충분하지 않아 비용을 회수하고 이익을 낼 수는 없습니다. 임상 시험은 연구원이 이러한 시험을 수행하기에 충분한 환자를 찾을 수있는 경우에도 환자 당 수천 달러가 소요됩니다. 그들은 치료 개발 과정에 대한 스폰서없이 이러한 치료를 개발할 수 없었으며, 많은 치료가 스폰서를 기다리고있었습니다.
1983 년에서 2018 년 사이에 고아 의약품 세금 공제는 연방 식품, 의약품 및 화장품법 섹션 505 (i)에 따라 시험중인 의약품에 대한 임상 시험 비용의 50 %를 공제했습니다. 트럼프 행정부에서 2017 년에 시행 된 조세법 개정 중 일부는 2018 년부터 고아 의약품 세금 공제 금액을 2018 년부터 자격을 갖춘 임상 검사 비용의 50 %에서 25 %로 줄였습니다. 장애 및 많은 다른 옹호 단체.