Novartis AG (ADR) (NVS)는 오늘 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 주요 약물 인 Aimovig (erenumab)에 대한 성인의 편두통 예방 치료에 필요한 승인을 받았다고 발표했다. (또한 편두통 약물의 블록버스터 잠재력을 참조하십시오.)
예방 약물은 편두통 일과 약물 치료의 필요성을 줄입니다
이 약물은 편두통에서 중요한 역할을하는 것으로 여겨지는 칼시토닌 유전자 관련 펩티드 수용체 (CGRP-R)라는 화합물을 차단함으로써 작용합니다. 이 약물은 Amgen Inc.의 (AMGN) SureClick 자동 주사기를 사용하여 한 달에 한 번 자체 투여 할 수 있습니다. 70mg 및 140mg의 처방 용량은 매월 투여됩니다.
만성 및 에피소드 편두통 환자의 2 상 및 3 상 임상 시험 동안, Aimovig의 사용은 월별 편두통 일수에서 현저한 감소를 가져 왔습니다. 편두통 일이 시작되면 강렬한 두통이 지속되는 기간을 나타냅니다. 위약과 비교하여, Aimovig는 또한 급성 편두통 약물 사용을 현저하게 감소 시켰습니다. 위약은 치료 효과가없는 물질로, 신약 시험에서 대조군으로 사용됩니다.
이 약물은 또한 3, 000 명 이상의 환자를 대상으로 한 연구 중 효능, 내약성 및 안전성의 매개 변수에 대해서도 잘 연구되었습니다. 치료하기 어려운 상태의 환자 (예: 2 ~ 4 회의 사전 치료에 실패한 에피소드 편두통 환자)에 대한 전용 연구에서 Aimovig 140mg을 복용하면 편두통 일수를 절반으로 줄일 확률이 거의 3 배가되었습니다. 위약에.
"Aimovig의 FDA 승인은 편두통과 같은 복잡한 신경계 질환이있는 환자에게 의미있는 신약을 가져 오려는 Novartis의 노력을 보여줍니다"라고 Novartis 제약 부서의 책임자 인 Paul Hudson은 회사의 보도 자료에서 말했다. CGRP 수용체를 목표로하고, 편두통의 스펙트럼에 걸쳐 강력한 효능을 보여 주었다. 우리는 현재 미국 암젠과 긴밀히 협력하여이 치료를 의사와 환자에게 가져다 줄 것으로 기대하고있다.
심한 두통 증상이있는 중증 신경계 질환 인 편두통은 미국의 수백만 명의 환자에게 영향을 미칩니다.
두 회사 인 Novartis와 Amgen도 관련 "Aimovig Ally 제품 지원 프로그램"에 협력하고 있습니다. 보험이 필요한 환자를 돕고 보험이 없거나 보험이없는 사람들을위한 잠재적 인 접근 자원을 식별하는 것을 목표로합니다.
미국에서 의약품의 정가는 한 달에 한 번 70 또는 140mg의 일회용 사전 충전 SureClick 자동 주사기에 대해 575 달러로 설정되거나 연간 6, 900 달러로 설정됩니다. 일주일 이내에 미국에서 제공 될 것으로 예상됩니다.
이 회사는 유럽 의약품 청 (EMA)의 승인 신청이 진행되고 있기 때문에 향후 몇 개월 동안 EU의 Aimovig에 대해서도 유사한 승인을 기대하고 있습니다.
Novartis의 주식은 각각 $ 77.48로 거래되었으며 Amgen은 시판 전 시간에 $ 177.01의 가격으로 거래되고있었습니다. (또한 친구 나 적: 암젠과 노바티스 참조 )
