마약이란 무엇입니까?
약물은 질병이나 질병을 예방 또는 치료하거나 증상을 완화시키는 데 사용되는 물질입니다. 미국에서는 일부 의약품은 처방전없이 구입할 수 있지만 다른 의약품은 의사의 처방전으로 만 구입할 수 있습니다. 가장 일반적인 방법의 이름을 지정하기 위해 약물을 경구, 피부 패치, 주사 또는 흡입기를 통해 복용 할 수 있습니다.
의약품의 개발 및 마케팅과 관련된 제약 산업은 2018 년에 242 억 달러의 수입으로 미국 경제에서 가장 수익성이 높은 산업 인 건강 부문의 핵심 구성 요소입니다. 정격 상품.
약물 이해
새롭고 개선 된 의약품 또는 의약품의 개발은 미국에서 복잡하고 비용이 많이 드는 사업입니다 Johnson & Johnson, Pfizer, Merck 및 Eli Lilly와 같은 미국 최대의 대기업 중 일부는 연구, 테스트, 신약 제조 및 마케팅.
또한, 생명 공학은 최근 몇 년 동안 의약품 사업의 새로운 주요 지점으로 발전했습니다. 생명 공학 회사는 유전자 조작을 기반으로 새로운 치료법의 연구 및 개발에 집중합니다. 이 분야의 주요 업체로는 Amgen, Gilead Sciences 및 Celgene Corp이 있습니다.
미국에서 처방약은 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받아야합니다. 이 기관의 약물 평가 및 연구 센터 (CDER)는 소비자 감시자 역할을합니다.
약을 시장에 내놓는 방법
업계 그룹에 따르면, 신약이 최초 발견에서 의사 사무실까지 약을 만드는 데 평균 10 년이 걸리고 약 26 억 달러가 소요됩니다. 이 프로세스에는 5 가지 주요 단계가 있습니다.
- 개발 및 발견 임상 연구 임상 연구 FDA 검토 시장 후 안전 모니터링
개발 및 발견 단계에서 연구원들은 새로운 가능성을 모색합니다. 기존 약물의 예기치 않은 영향을 조사하거나 새로운 분자 화합물을 테스트하거나 약물이 신체에서 다르게 작용할 수있는 새로운 기술을 개발할 수 있습니다.
전임상 연구 단계에서 잠재적 인 새로운 약물이 확인되면 연구자들은 올바른 투여 량과 투여 방법, 부작용, 다른 약물과의 상호 작용 및 효과를 결정합니다. 또한 약물의 흡수, 대사 및 배설 특성을 연구합니다.
빠른 사실
연구실에서 의사 사무실로 신약을 구입하는 데 드는 추정 비용은 26 억 달러입니다.
임상 연구 단계에서이 회사는 먼저 실험실 또는 "시험관 내", 때로는 동물 또는 "생체 내"물질을 테스트합니다. 결과에 따라, 약물은 임상 시험에서 인간 대상체에 대해 시험되어 그것이 안전하고 효과적인지를 결정할 수있다.
이 장애물을 통과 한 약물은 검토를 위해 CDER에 제출됩니다. 이 기관은 약사, 화학자, 통계 학자, 의사 및 약물에 대한 독립적이고 편견없는 검토와 함께 제출 된 문서를 수행하는 다른 과학자들을 고용합니다. 이 과정은 일반적으로 완료하는 데 6 ~ 10 개월이 걸립니다.
CDER이 약물의 혜택이 위험보다 크다고 판단하면 제약 회사는 약물을 판매 할 수 있습니다. 그런 다음 약물의 효과 및 예상치 못한 부작용에 대한 보고서를 모니터링 할 책임이 있습니다.
주요 테이크 아웃
- 의약품 개발 및 마케팅은 2018 년 214 억 달러의 수익으로 미국에서 가장 수익성이 높은 건강 부문의 핵심 구성 요소입니다. 신약은 발견 또는 발명 후 20 년 동안 특허를받을 수 있습니다. 저렴한 가격으로 판매됩니다.
유명 브랜드 및 일반 의약품
미국에서 판매되는 약품은 브랜드 또는 제네릭 일 수 있습니다. 유명 브랜드 의약품은 발견 또는 발명 후 20 년 동안 특허를받을 수 있습니다. 특허가 만료되면 다른 제조업체에서 해당 의약품과 동등한 의약품을 생산 및 판매 할 수 있습니다.
상대적으로 저렴한 비용으로 미국에서 일반화되는 등가물이 점점 더 많이 처방되고 있습니다. 대체물로서 FDA 승인을 받으려면 제네릭은 동일한 의약 성분, 따라서 동일한 치료 효과를 가져야합니다.
의약품 가격
처방약의 가격은 많은 미국인들에게 큰 재정적 스트레스의 원천이기 때문에 그 시대의 가장 큰 정치적 이슈 중 하나가되었습니다. 보험 적용 범위는 다양하지만 건강 보험은 많은 미국인들이 소매 의약품 가격을 완전히 무너 뜨릴 수 없도록합니다. 어쨌든 의약품 비용은 건강 보험료 인상의 주요 요인입니다.
건강 관리 웹 사이트 인 goodrx.com에 따르면 2019 년 가장 비싼 처방약은 매월 52, 322 달러의 골다공증 치료제 인 Actimmune; 지방 이영양증 치료제 인 Myalept, 월 $ 46, 328; 그리고 반 기생충 인 Daraprim은 한 달에 $ 45, 000입니다.
