제약 회사는 바이오시 밀러 공간에 계속 큰 투자를함으로써 새로운 종류의 카피 캣 약물을 빠르게 개발할 수있었습니다. Copycat 약물은 값 비싼 생물 제제에 대한보다 저렴한 대안을 제공하며 미래를위한 유망한 수입원으로 부상하고 있습니다.
신흥 트렌드에 주목하면서, 미국 규제 기관은 4 개의 바이오시 밀러 약물을 승인했을뿐 아니라 그중 2 개는 이미 시판되고 있으며 최근 약물 등급에 관한 주요 지침을 발표했습니다. (자세한 내용 은 Biosimilar Drug Naming에 대한 FDA 문제 지침을 참조하십시오.)
Investopedia는 가까운 장래에 잠재력을 가지고있는 4 대 제약 회사를보고 있습니다. (더 자세한 내용 은 2017 년 바이오시 밀러 약물 경쟁이 뜨거워지는 것을 참조하십시오.)
최고의 바이오시 밀러 의약품 회사
Novartis AG (NVS)는 Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (filgrastim)의 바이오시 밀러 인 Zarxio의 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 2015 년 최초의 바이오시 밀러 승인을 확보 한 것에 자부심을 갖고 있습니다. 지난 8 월에는 암젠 엔브렐 (에타너셉트)과 바이오시 밀러 인 엘 렐지 (Erelzi)의 승인을 확보했다. (자세한 내용은 친구 또는 적: 암젠 및 노바티스를 참조하십시오.)
이 회사는 2020 년까지 시장에 출시 될 것으로 예상되는 Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) 및 Rituxan (rituximab)의 복제 본인 파이프 라인에 4 가지 주요 바이오시 밀러를 추가로 보유하고 있습니다. 매년 약 450 억 달러의 매출을 올렸으며 Novartis의 모조품이 작은 파이조차도 포획 할 수 있다면 매출이 크게 늘어날 수 있습니다.
암젠은 베스트셀러 항 염증 치료제 인 AbbVie Inc. (ABBV) Humira의 복제품 인 Amjevita에 대한 승인을 확보했습니다. (자세한 내용은 Amgen의 Biosimilar가 FDA 승인을 얻습니다 . 참조) Allergan PLC (AGN)와의 제휴를 통해 ABP 215라는 Roche 's Avastin (bevacizumab) 바이오시 밀러도 신청했습니다 (자세한 내용은 Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat 참조). 두 회사는 세 가지 종양학 바이오시 밀러 약물을 개발하기 위해 협력하고 있습니다.
BIIB (Biogen Inc.)는 시장에 자체 바이오시 밀러가 없지만 한국에 본사를 둔 Samsung Bioepis와의 마케팅 계약을 통해 유럽 바이오시 밀러 시장에서 수익을 올릴 수있었습니다. Enbrel의 복제품 인 Benepali와 EU의 Johnson & Johnson (JNJ) Remicade (infliximab)의 복제물 인 Flixabi를 판매합니다. 이 회사가 Samsung Bioepis의 계약 제조업체로 활동하고 Bioepis의 최대 49.9 %를 구매할 수있는 옵션을 제공함으로써 향후 Biosimiliars의 상당한 이익을 얻을 수있는 잠재력이 있습니다.
Merck & Co. Inc. (MRK)는 바이오시 밀러 시장에서 Biogen과 유사하게 작동합니다. 삼성 바이오에 피스와 파트너십을 맺어 사노피 (SNY) 란투스의 모방자인 MK-1293을 개발했다. 또한 미국에서 주로 Enepel, Humira, Herceptin 및 Remicade (ex-EU)의 Bioepis의 바이오시 밀러에 대한 권리가 있습니다.
