Novartis AG (NVS)는 진행성 유방암 사례를 치료하기 위해 큰 돌파구를 마련했습니다.
성명에서, 30 년 넘게 유방암 치료를해온 스위스 제약 회사는 572 명의 무작위 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 시험이 "무 진행 생존율 향상"을 제공했다고 발표했다. PIK3CA 돌연변이를 갖는 HR + / HER2- 진행된 유방암 환자의 1 차 평가 변수였다. Novartis는 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암 치료에 사용되는 약물 인 풀 베스트 란 트와 함께 임상 적으로 경구 이용 가능한 PI3K 억제제 인 BYL719를 사용했습니다.
"BYL719는 유일한 알파-특이 적 PI3K 억제제이며 환자에게 잠재적으로 증가 된 혜택과 허용되는 내약성을 보여주는 최초의 제품"이라고 Novartis의 종양학 글로벌 약물 개발 담당 이사이자 책임자 인 Samit Hirawat은 말했다. "우리는 SOLAR-1 연구에서 관찰 된 결과에 고무되며 앞으로 다가올 의료 회의에 데이터를 제출하고 전 세계 보건 당국과 논의를 시작하기를 기대합니다."
이 회사는 현재 약 40 %의 환자가 PIK3CA 유전자 돌연변이를 경험하더라도 HR + 진행성 유방암에 대해 승인 된 PI3K 억제제가 없다고 지적했습니다. 여러 연구를 인용 한 Novartis는 PI3K가 세포 과정 조절에 중요한 역할을하며 종양 성장, 질병 진행 및 치료 내성을 촉진하기 위해 가장 자주 변경되는 단계라고 덧붙였다.
노바티스의 획기적인 소식은 FiercePharma가 스위스에 본사를 둔 바젤이 또 다른 임시 CEO를 임명하여 어려움을 겪고있는 한국 비즈니스를 운영한다고 보도 한 직후였다. 노바티스의 전 아시아 태평양 지역 국장 인 조시 베누 포팔 (Joshi Venugopal)은 처방전 운전을 목표로하는 의사들에게 킥백 제도에 대한 혐의로 미국 내 회사의 운영이 흔들리면서 큰 과제에 직면 해있다.
한국 보건 복지부와 다른 기관들은 이미 노바티스의 위법 행위로 벌금을 물었다. 현재 서울에서 의료 저널이 후원하는 학술 행사를 통해 의사에게 약 230 만 달러의 불법 지불금을 송금했는지 여부를 확인하기 위해 형사 재판이 진행되고 있습니다.
Novartis의 주가는 2 분기 실적이 양호했던 지난 2 개월 동안 13 % 상승했다.