부작용

부작용은 무엇입니까

부작용은 약물을 복용하거나 치료를 받음으로써 발생하는 바람직하지 않은 증상입니다. 부작용은 졸음 또는 배탈과 같은 비교적 경미한 증상에서부터 간 손상과 같은 심각한 영향, 때로는 생명을 위협하거나 치명적인 영향까지 다양합니다.

속보 부작용

부작용은 약물의 주요 위험 측면을 나타냅니다. 대부분의 약물 및 요법은 부작용이 있지만 혜택이 위험을 능가하는 경우, 약물의 위험 대 이익 비율이 유리하며, 식품의 약국 (Food and Drug Administration)의 마케팅 승인을받을 수 있습니다. 부작용을 "이상 반응"또는 "이상 부작용"이라고도합니다. 환자와 소비자는 처방 된 약물의 부작용에 대해 철저히 알고 있어야합니다. 이러한 약물은 약물 라벨 또는 약물 패키지 삽입물에 있습니다.

부작용, 약물 승인 및 재정적 영향

환자는 약사의 부작용에 대해 약사 또는 의료 서비스 제공 업체와상의해야하며 FDA의 의약품 별 정보 색인 온라인 포털에서 안전성 문제에 대해 알아야합니다.

환자가 두 가지 이상의 약물을 복용 할 때 부작용이 발생할 수도 있는데, 이는 환자가 약물 중 하나만 개별적으로 복용하는 경우와 다른 방식으로 상호 작용할 수 있기 때문입니다. 약물 복용시 이러한 부작용은 약물 라벨링 및 패키지 삽입물에도 나와 있습니다. 어떤 경우에, 의약품의 부작용이 너무 심할 경우, 약물 라벨링에 하나 또는 다른 약물을 복용하지 말 것을 강력히 권고 할 수 있습니다.

FDA가 부작용에 대한 승인을 받기 위해 의약품에 요구하는 임상 적 추적은 승인 후에도 시판 후 연구 형태로 계속 진행됩니다. 이러한 연구는 초기 임상 시험에서 노출되지 않았을 수있는 예상치 못한 부작용을 밝혀 낼 수 있습니다.

다른 제품보다 위장관 부작용을 줄이면서 관절염의 통증을 퇴치하기 위해 도입 된 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 계열 인 COX-2 억제제와 관련된 제재는 예측할 수 없었던 대중적인 약물의 전형적인 예입니다. 부작용. 이 제품들이 FDA 승인을받은 후 몇 년이 지난 후, 연구에 따르면 심장 마비와 뇌졸중의 위험이 증가했습니다. 이러한 결과는 2004 년과 2005 년에 머크의 Vioxx와 Pfizer의 Bextra를 각각 철회했다.

이전에 알려지지 않은 부작용으로 인해 약물을 철회해야하는 회사의 주가에 미치는 영향은 어떻습니까? 그것은 실제로 회사의 제품 포트폴리오 내에서 약물의 중요성에 달려 있습니다. 예를 들어, Vioxx 약물은 머크의 장기 전망의 중심이기 때문에 철수 발표일에 머크는 약 270 억 달러 또는 시가 총액의 27 %를 잃었습니다. 그러나 2004 년에 약 Bextra의 매출은 13 억 달러에 불과해 그해 Pfizer의 총 판매량의 2.5 %를 차지했기 때문에 2005 년 4 월 철수는 Pfizer의 주식에 거의 영향을 미치지 않았습니다. 또 다른 예로, Ariad Pharmaceuticals는 혈액 응고 위험이 높아 승인 된 약물 Iclusig의 사용 확대를 목표로 한 연구를 중단 한 후 2013 년 10 월에 40 %가 급감했습니다.